醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
分為境內(nèi)和境外醫(yī)療器械注冊(cè),境外的醫(yī)療器械不論幾類,統(tǒng)一到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理,境內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,一、二類在當(dāng)?shù)剞k理,三類在國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案
常見(jiàn)的體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧、防護(hù)服等都屬于二類醫(yī)療器械,是需要對(duì)其安全性、有效性加以控制的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)銷售以上產(chǎn)品,都需要申請(qǐng)備案。
醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械(單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件。
公司注冊(cè)-醫(yī)療器械類
園區(qū)新注冊(cè)醫(yī)療類有限責(zé)任公司,不僅享受地方運(yùn)營(yíng)補(bǔ)貼,還可有效降低醫(yī)療類企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
中醫(yī)診所備案
設(shè)立中醫(yī)診所需提交的材料,包括人員名錄、資格證書(shū)、規(guī)章制度、場(chǎng)地證明等?,F(xiàn)場(chǎng)考察需符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》,最終給予備案并發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》。
口腔機(jī)構(gòu)辦理
申請(qǐng)牙科診所需要符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;有開(kāi)展業(yè)務(wù)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員,有規(guī)章制度,能夠獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任。
眼科診所辦理
經(jīng)營(yíng)眼科診所必須符合衛(wèi)健委對(duì)診所的基本設(shè)置規(guī)模、選址、布局以及建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等要求,并取得由衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)美整形機(jī)構(gòu)辦理
醫(yī)療美容診所需提交申請(qǐng)并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū),按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,通過(guò)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的審查批準(zhǔn)。